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: 立凈純水系統(tǒng)

作為水源的城市自來水和天然水，這些水源的水質(zhì)受自然界地理環(huán)境影響及人為的三廢排放污染的影響，往往含有懸浮雜質(zhì)、有機物、細菌、熱源、各種無機鹽及溶解于水的各種氣體等有害物質(zhì)。純化水制取設(shè)備由多個單元水處理設(shè)備組合而成。在用戶提供的原水水質(zhì)報告的基礎(chǔ)上，經(jīng)過軟件的核算及技術(shù)工程師多年實踐真知，系統(tǒng)地設(shè)計出整套工藝。
應(yīng)用于純化水制備、大輸液制備、水針劑制備、口服液用水制備、制藥工藝用水制備、透析用純水制備多級領(lǐng)域。

工程流程圖：二級反滲透+EDI工藝（適用一類、二類、三類醫(yī)療器械，體外診斷試劑等凈化工程配套使用）

純水系統(tǒng)

產(chǎn)水水質(zhì)

符合2015版藥典純化水標準
性狀

本品為無色的澄清液體；無臭、無味。
酸堿度

取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
硝酸鹽

取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽

取本品10ml，置納氏管中，產(chǎn)生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000002%)。
氨

取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
電導(dǎo)率

電導(dǎo)率≤5.1μS/cm@25℃
總有機碳

不得過0.50mg/L（附錄VIII R）。
易氧化物

取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
不揮發(fā)物

取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬

取本品100ml，加水19ml，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.00001%)。
微生物限度

取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄XIJ），細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個。