上海中西制藥有限公司中西制藥和固體制劑10萬級GMP凈化車間由上海立凈機電設(shè)備安裝工程有限公司承建。

工程名稱：上海中西制藥有限公司

行業(yè)類別：中西制藥和固體制劑

工程內(nèi)容：10萬級GMP凈化車間 

■中西制藥簡介   

        該公司于1993年9月由上海中西藥業(yè)公司改制為股份有限公司。是國內(nèi)家開發(fā)并投入生產(chǎn)菊酯類農(nóng)藥的企業(yè)，目前已通過了ISO9002認證。主營醫(yī)藥、農(nóng)藥、家庭衛(wèi)生用藥，并在境外設(shè)有經(jīng)營公司和辦事處。公司從生產(chǎn)、出口抗瘧疾藥為主的企業(yè)逐步發(fā)展，積沙成塔，形成了醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)與銷售，藥品生產(chǎn)與銷售，制藥機械生產(chǎn)與銷售等多門類、多品種的科研、生產(chǎn)、經(jīng)營一體化的跨行業(yè)的綜合性的企業(yè)集團。 公司本著“以質(zhì)求生存，以量求發(fā)展；追求卓越，服務(wù)社會”的經(jīng)營理念，在新的領(lǐng)導(dǎo)班子帶領(lǐng)下，本著專業(yè)專注，用心謀發(fā)展；集中集聚，務(wù)實做產(chǎn)業(yè)的原則，聚焦于抗風(fēng)濕和中樞神經(jīng)類產(chǎn)品領(lǐng)域。如今，已初具規(guī)模，并形成了具有中西特色、在市場上廣受歡迎的領(lǐng)軍產(chǎn)品。

行業(yè)類別：中西制藥，固體制劑，潔凈等級10萬級，溫濕度：18-26，濕度55±10；凈化面積1600平方米，水系統(tǒng)+蒸汽加熱，節(jié)能 。

■ 設(shè)計依據(jù) 

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂） 

 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄 I

■ 重點注意事項：

1、人員凈化

1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置 

 1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。

2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時應(yīng)按要求滅菌。

醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級：