上海安清醫(yī)療器械有限公司， 醫(yī)療器械配備的無塵車間是由上海立凈承建，潔凈等級(jí)千、萬級(jí)，十萬級(jí)，溫度：18-26 ℃ 濕度45-65%；建筑面積4400平方米， 10萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間建立自動(dòng)化的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線 符合GMP認(rèn)證要求。

工程名稱： 上海安清醫(yī)療器械有限公司

工程內(nèi)容： 千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)凈化工程

行業(yè)類別： 一次性醫(yī)用胃鏡儀

■安清簡(jiǎn)介 

      上海安清醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2014年7 月 18日，致力于從事醫(yī)療器械尤其帶可視醫(yī)療器械的科研、開發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療科技公司，坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)，主要是基于CMOS高清影像內(nèi)窺鏡醫(yī)療產(chǎn)品，尤其在超細(xì)徑內(nèi)窺鏡方面具有世界領(lǐng)先技術(shù)，專業(yè)的醫(yī)療影像處理加上豐富的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)務(wù)工作者提供準(zhǔn)確、高效的數(shù)字化影像診斷解決方案。

    上海安清醫(yī)療器械有限公司， 醫(yī)療器械配備的無塵車間是由上海立凈承建， 潔凈等級(jí)千、萬級(jí)，十萬級(jí)，溫度：18-26 ℃ 濕度45-65%；建筑面積4400平方米， 10萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間建立自動(dòng)化的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線 符合GMP認(rèn)證要求。

■ 設(shè)計(jì)依據(jù)

塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè)；
微生物最高允許數(shù)；
10萬級(jí)無塵車間 標(biāo)準(zhǔn)是，浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米；
沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。
10萬級(jí)無塵室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。
配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控制
一、動(dòng)態(tài)檢測(cè)時(shí)，萬級(jí)無塵室內(nèi)的噪音級(jí)不得超出70分貝A。
二、靜態(tài)檢測(cè)時(shí)，萬級(jí)亂流無塵室的噪音級(jí)不能超出60分貝A。
氣流組織
10萬級(jí)無塵室主要采用的送風(fēng)方式；
1、局部孔板頂棚送風(fēng)；
2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)；
3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。
10萬級(jí)無塵室主要采用的回風(fēng)方式；
1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；
2、當(dāng)采用過道回風(fēng)時(shí)，在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。
送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、側(cè)送風(fēng)口：
（1）貼附射流2~5；
（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5，對(duì)側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。
回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）：
1、無塵室回風(fēng)口不超2；
2、過道內(nèi)回風(fēng)口不超4。